無(wú)需家屬陪護(hù)醫(yī)院
淄博市骨科專科醫(yī)院
淄博市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院
2024年5月20日，是全球第20個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日。臨床試驗(yàn)是指任何在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)、及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和BE臨床試驗(yàn)。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)研究的靈魂，它為臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)和不斷更新的治療標(biāo)準(zhǔn)。
為了讓公眾正確認(rèn)識(shí)臨床試驗(yàn)，充分了解和參與臨床試驗(yàn)，蓮池骨科醫(yī)院組織開(kāi)展了“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”科普活動(dòng)。
今年活動(dòng)宣傳主旨是“匯你我力量，點(diǎn)希望之光”，活動(dòng)主題為“試獻(xiàn)希望”。
科普活動(dòng)會(huì)場(chǎng)，醫(yī)生為公眾提供了詳盡的臨床試驗(yàn)知識(shí)解答，讓群眾了解臨床試驗(yàn)不是拿受試者“做小白鼠”，而是在有一定安全性保障的情況下進(jìn)行：臨床試驗(yàn)只能在具備相應(yīng)條件并按國(guó)家規(guī)定備案的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展；臨床試驗(yàn)開(kāi)展前，必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審查，對(duì)試驗(yàn)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)及受益進(jìn)行評(píng)估，倫理委員會(huì)同意并得到批件后，才會(huì)允許開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)；進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，受試者都要經(jīng)過(guò)充分的知情并簽署知情同意書(shū)；臨床試驗(yàn)過(guò)程中，受試者可以無(wú)理由退出臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)是什么？
藥物臨床試驗(yàn)，指以人體（患者或健康受試者）為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，是指在符合條件的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，對(duì)擬申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）在正常使用條件下的安全性和有效性進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程。
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)，指以人體為對(duì)象的試驗(yàn)，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果。
參加臨床試驗(yàn)可以為受試者帶來(lái)什么？
獲得最新的治療手段。如果在臨床試驗(yàn)中被分到試驗(yàn)組，患者有可能獲得最新的治療手段，甚至是在國(guó)際市場(chǎng)上尚未推出的新療法，成為首批受益者。
專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)診療指導(dǎo)。在臨床試驗(yàn)期間參與的受試者，可以獲得專業(yè)醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)的監(jiān)測(cè)和照顧。團(tuán)隊(duì)密切關(guān)注受試者的健康狀況，追蹤不良反應(yīng)，確保受試者在期間得到適當(dāng)?shù)尼t(yī)療保障。
減輕部分經(jīng)濟(jì)壓力。臨床試驗(yàn)相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、醫(yī)學(xué)檢查皆免費(fèi)提供，可以在一定程度上緩解受試者患病帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)壓力。
對(duì)醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步具有重大意義。臨床試驗(yàn)可以有效促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展，提高醫(yī)療水平和質(zhì)量，減輕患者的病痛和磨難，從而造福社會(huì)。
